A FDA dos EUA concede autorização de uso de emergência para o anticorpo Regeneron COVID-19 dado ao Trump

A Food and Drug Administration emitiu no sábado a autorização de uso emergencial para a terapia de anticorpos COVID-19 da Regeneron Pharmaceuticals Inc, um tratamento experimental administrado ao presidente dos EUA, Donald Trump, que ele disse ter ajudado a curá-lo da doença.

O FDA disse que os anticorpos monoclonais, casirivimabe e imdevimabe, devem ser administrados juntos para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos e pacientes pediátricos com resultados positivos no teste viral direto de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progressão a COVID-19 grave. bit.ly/3kTd6fR

Isso inclui pessoas com 65 anos de idade ou mais ou que tenham certas condições médicas crônicas.

O tratamento faz parte de uma classe de medicamentos conhecidos como anticorpos monoclonais, que são cópias fabricadas de anticorpos criados pelo corpo humano para combater infecções.

O “coquetel de anticorpos” REGEN-COV2 da Regeneron – contendo um anticorpo feito pela empresa e um segundo isolado de humanos que se recuperaram de COVID-19 – é projetado para que os dois anticorpos busquem e se liguem à proteína de pico do coronavírus para impedi-lo de entrando em células humanas saudáveis.

Regeneron disse no sábado que as evidências clínicas de testes ambulatoriais sugerem que os anticorpos monoclonais como REGEN-COV2 têm o maior benefício quando administrados logo após o diagnóstico e em pacientes que ainda não montaram sua própria resposta imunológica ou que têm alta carga viral.

A empresa disse que espera ter o tratamento REGEN-COV2 pronto para cerca de 80.000 pacientes até o final deste mês, cerca de 200.000 pacientes até a primeira semana de janeiro e aproximadamente 300.000 pacientes no total até o final de janeiro.

O FDA disse que os anticorpos não são autorizados para pacientes que são hospitalizados devido ao COVID-19 ou requerem terapia de oxigênio devido ao COVID-19.

(Reuters)

Categorias:Américas, Mundo

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