Em primeiro lugar no mundo, o Reino Unido aprova a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19

 A Grã-Bretanha aprovou a vacina COVID-19 da Pfizer na quarta-feira, saltando à frente do resto do mundo na corrida para iniciar o programa de inoculação em massa mais crucial da história, com uma injeção testada em testes clínicos em larga escala.

O primeiro-ministro Boris Johnson elogiou o sinal verde da autoridade médica do Reino Unido como uma vitória global e um raio de esperança em meio a uma pandemia, embora ele reconhecesse os desafios logísticos de vacinar um país inteiro de 67 milhões.

A decisão da Grã-Bretanha aumentou as esperanças de que a maré possa em breve se voltar contra um vírus que matou quase 1,5 milhão de pessoas, martelou a economia mundial e mudou a vida normal para bilhões.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) da Grã-Bretanha concedeu aprovação de uso emergencial para a vacina Pfizer-BioNTech, que eles dizem ser 95% eficaz na prevenção de doenças, apenas 23 dias desde que a Pfizer publicou os primeiros dados de seu teste clínico de estágio final.

“Notícias fantásticas”, disse Johnson ao parlamento, embora tenha advertido que as pessoas não devem se deixar levar.

“Nesta fase, é muito, muito importante que as pessoas não tenham esperanças muito cedo sobre a velocidade com que seremos capazes de lançar esta vacina.”

As grandes potências mundiais estão competindo por uma vacina há meses para iniciar o longo caminho para a recuperação, e chegar lá primeiro pode ser visto como um golpe para o governo de Johnson, que tem enfrentado críticas por ter lidado com a crise.

A aprovação de uma injeção para uso quase um ano desde que o novo coronavírus surgiu em Wuhan, China, é um triunfo para a ciência, o chefe da Pfizer, Albert Bourla, e seu parceiro de biotecnologia alemão BioNTech.

Tanto os Estados Unidos quanto o regulador da União Europeia estão analisando os mesmos dados de testes de vacinas da Pfizer, mas ainda não deram sua aprovação.

A velocidade vertiginosa da Grã-Bretanha atraiu críticas de Bruxelas, onde, em uma declaração invulgarmente contundente, o regulador de medicamentos da UE disse que seu procedimento mais longo era mais apropriado, pois se baseava em mais evidências e exigia mais verificações.

Os líderes britânicos disseram que, embora eles próprios adorassem receber uma injeção, a prioridade deveria ser dada aos mais necessitados – os idosos, os que estão em lares de idosos e os profissionais de saúde.

Em meio à retórica comemorativa, o embaixador da Alemanha na Grã-Bretanha, Andreas Michaelis, repreendeu publicamente um ministro britânico por apresentá-lo como um triunfo nacional.

“Eu realmente não acho que isso seja uma história nacional. Apesar de a empresa alemã BioNTech ter dado uma contribuição crucial, esta é europeia e transatlântica ”, disse Michaelis.

A farmacêutica norte-americana disse que a autorização para uso emergencial da Grã-Bretanha marcou um momento histórico na luta contra o COVID-19. A Pfizer anunciou sua descoberta da vacina em 9 de novembro com resultados de testes clínicos de estágio III.

“Esta autorização é uma meta pela qual temos trabalhado desde que declaramos que a ciência vencerá e aplaudimos o MHRA por sua capacidade de conduzir uma avaliação cuidadosa e tomar medidas oportunas para ajudar a proteger o povo do Reino Unido”, disse o CEO Bourla .

A agência reguladora de medicamentos da Grã-Bretanha aprovou a vacina em tempo recorde, fazendo uma análise simultânea “contínua” dos dados e do processo de fabricação enquanto a Pfizer corria para concluir os testes.

“Nenhum atalho foi cortado”, disse o chefe do MHRA, June Raine, em uma entrevista na televisão de Downing Street, acrescentando que os primeiros dados sobre a vacina foram recebidos em junho e submetidos a uma análise rigorosa de acordo com os padrões internacionais. “Segurança é a nossa palavra de ordem.”

“Com 450 pessoas morrendo de infecção por COVID-19 todos os dias no Reino Unido, os benefícios da rápida aprovação da vacina superam os riscos potenciais”, disse Andrew Hill, pesquisador visitante sênior do Departamento de Farmacologia da Universidade de Liverpool.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tomará uma decisão sobre a autorização de uso emergencial da vacina Pfizer / BioNTech dias ou semanas após um painel de consultores externos se reunir em 10 de dezembro para discutir se deve recomendá-la. O FDA frequentemente, mas nem sempre, segue o conselho do painel.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que poderia dar uma aprovação de emergência para a injeção até 29 de dezembro.Apresentação de slides (5 imagens)

“Os dados enviados às agências reguladoras em todo o mundo são o resultado de um programa de pesquisa e desenvolvimento cientificamente rigoroso e altamente ético”, disse Ugur Sahin, executivo-chefe e co-fundador da BioNTech.

A BioNTech disse que espera que a FDA e a EMA tomem uma decisão em meados de dezembro.

Os ativistas contra a pobreza, por sua vez, alertaram contra os países ricos que acumulam vacinas às custas dos mais pobres. “A pior coisa que podemos fazer neste momento é permitir que um pequeno número de países monopolize o acesso a vacinas como esta”, disse Romilly Greenhill, diretor do Reino Unido da organização ONE.

PRIMEIRO NA LINHA?

A Grã-Bretanha disse que começaria a vacinar aqueles com maior risco de morte no início da próxima semana, depois de receber 800 mil doses do centro de manufatura da Pfizer na Bélgica.

“Eu recomendo fortemente que as pessoas adotem a vacina, mas não faz parte de nossa cultura ou de nossa ambição neste país tornar as vacinas obrigatórias”, disse Johnson.

A velocidade do lançamento depende de quão rápido a Pfizer pode fabricar e entregar a vacina – e da temperatura extrema de -70C (-94F) na qual a vacina deve ser armazenada.

A Grã-Bretanha encomendou 40 milhões de doses da vacina Pfizer – o suficiente para pouco menos de um terço da população, pois são necessárias duas injeções por pessoa para obter imunidade.

O secretário de Saúde Matt Hancock disse que os hospitais estão prontos para receber as vacinas e que centros de vacinação serão instalados em todo o país, mas ele admitiu que a distribuição seria um desafio, dado o armazenamento em temperatura típica de um inverno antártico.

A Pfizer disse que as injeções podem ser mantidas em caixas de remessa térmica por até 30 dias. A seguir, a vacina pode ser mantida em temperatura de geladeira por até cinco dias.

Outros pioneiros na corrida da vacina incluem a empresa de biotecnologia americana Moderna, que disse que sua injeção foi 94% bem-sucedida em testes clínicos em estágio final, e a AstraZeneca, que disse no mês passado que sua injeção COVID-19 foi 70% eficaz em testes essenciais e pode ser até 90% eficaz.

Categorias:Europa, Mundo

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